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輸入醫療器材QSD辦理服務内容如下: 1. 根據產品特性及國外製造厰資格選擇最合適之申請方案。 2. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取QSD辦理所需資料。 3. 資料符合性調整,如國外製造廠之資料不符合要求可協助國外製造廠將資料調整至符合爲止。 4. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 5. 案件申請進度追蹤及更新。 6. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3. 一個QSD申請案件以一間國外製造廠及一種產品爲限,如產品種類較多需另酌收費用(1500元/種)。
$35000
/件
30 天內完成
第二等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下: 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫(中文説明書、中文標籤、STED技術文件等)。 3. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 4.可長期配合。 5.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。(25000/件)
$50000
/件
30 天內完成
第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下: 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫(中文説明書、中文標籤、STED技術文件等)。 3. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3.第三等級醫療器材因風險較高,國外製造厰許可提供臨床有效性證明資料(如臨床研究、臨床試驗資料)。 4. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 5.可長期配合。 6.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。(25000/件)
$70000
/件
30 天內完成
法律事務服務範例: 1、提供撰擬起訴狀,告訴狀,存證信函等相關法律文書服用。 2、一般案件處理時間1~3天 3、請告知事實經過,訴求目的 4、完成後交付檔案。 法律諮詢、法律顧問、撰寫狀紙、擬訂契約、各類訴訟官司 免費電話法律諮詢 面談諮詢5千/hr 契約狀紙1萬/份 民刑事訴訟6萬起/件 法律顧問6萬起/件 本所蔡嘉恩主持律師 武漢大學國際法研究所博士班 淡江大學中國大陸研究所碩士 台灣大學法律學系財經法律組學士 台北海洋科技大學兼任專技助理教授、中華民國仲裁協會仲裁人、臺灣營建仲裁協會仲裁人 合作夥伴: 中華民國出版商業同業公會全國聯合會常年法律顧問 台北海洋科技大學常年法律顧問 祐泰科技股份有限公司常年法律顧問 進擊媒體行銷有限公司常年法律顧問 甲上文創多媒體事業有限公司常年法律顧問 文房文化事業有限公司常年法律顧問 族繁不足備載 經歷: 立達國際法律事務所主持律師 建業法律事務所律師 環球商務法律事務所律師
$5000
/件
7 天內完成
我是結合法務與傳播背景的文件顧問,專長於商務合約審閱(白話摘要 × 風險清單 × 參考語句)與知識型內容結構化。畢業於世新大學公共關係暨廣告學碩士,並完成政治大學法學院碩士在職專班,長期在企業法務與文字編修之間工作,習慣把複雜條款轉譯成決策者看得懂、可立即採取行動的語言。我的方法論很簡單:先釐清目的與風險,再把資訊變成可勾選的清單與明確版本控管。在合約面,我特別關注付款/驗收的矛盾、終止與責任對稱、IP 與保密條款的落地性;在內容面,我擅長將研究與政策素材重組為「一步一步能執行」的指引,兼顧語氣分寸與證據意識。近年也導入 AI 工作流(任務說明卡、A/B 提示詞、微型測試集與評分表),讓文件處理更穩定且可重現,但不以 AI 取代專業判斷。我相信清楚的文件能降低溝通成本、提高合作品質。如果你需要在送交律師前的合約前置審閱,或希望把專業內容轉為白話決策摘要與流程指引,歡迎聯絡我。可提供範例檔、試辦小案,時間多在清晨時段交付,重視保密與責任界線。期待與重視效率與誠信的夥伴合作,一起把風險變清單,把條文變成可行的決策。
$1800
/案
3 天內完成
我是結合法務與傳播背景的文件顧問,專長於商務合約審閱(白話摘要 × 風險清單 × 參考語句)與知識型內容結構化。 畢業於世新大學公共關係暨廣告學碩士,並完成政治大學法學院碩士在職專班,長期在企業法務與文字編修之間工作,習慣把複雜條款轉譯成決策者看得懂、可立即採取行動的語言。 我的方法論很簡單:先釐清目的與風險,再把資訊變成可勾選的清單與明確版本控管。在合約面,我特別關注付款/驗收的矛盾、終止與責任對稱、IP 與保密條款的落地性;在內容面,我擅長將研究與政策素材重組為「一步一步能執行」的指引,兼顧語氣分寸與證據意識。 近年也導入 AI 工作流(任務說明卡、A/B 提示詞、微型測試集與評分表),讓文件處理更穩定且可重現,但不以 AI 取代專業判斷。 我相信清楚的文件能降低溝通成本、提高合作品質。如果你需要在送交律師前的合約前置審閱,或希望把專業內容轉為白話決策摘要與流程指引,歡迎聯絡我。可提供範例檔、試辦小案,時間多在清晨時段交付,重視保密與責任界線。 期待與重視效率與誠信的夥伴合作,一起把風險變清單,把條文變成可行的決策。
$1800
/案
3 天內完成


