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以下服務針對台灣TFDA相關規範: 1. 醫療器材查驗登記諮詢(包含產品註冊、QSD註冊、許可證變更、許可證展延) 2. 醫療器材GDP相關規範諮詢 3. 醫療器材進口清關諮詢 4. 醫療器材廣告法規諮詢 5. 醫療器材許可證授權、UDI、上市後監督等諮詢
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您好: 我擁有超過11年的醫療器材法規經驗,先前任職於知名醫療器材外商公司,熟悉TFDA醫療器材相關法規與要求。目前因為照顧小孩而接案工作,希望能提供我的專業知識與經驗給需要的客戶,協助解決客戶的困難。 如果可以的話,您可以先提供一個問題給我當作測試樣本,如果諮詢結果滿意,再進一步合作,感謝!
法律諮詢
法律諮詢: 1、攜帶相關資料至事務所現場討論,亦接受線上諮詢。 2、處理流程:預約諮詢時間-提供相關資料-法律諮詢。 3、針對常見法律問題:離婚、侵害配偶權、遺產、車禍、借款等,提供分析及程序說明。
第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理
第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下: 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫(中文説明書、中文標籤、STED技術文件等)。 3. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3.第三等級醫療器材因風險較高,國外製造厰許可提供臨床有效性證明資料(如臨床研究、臨床試驗資料)。 4. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 5.可長期配合。 6.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。(25000/件)
訴訟委任
遇到法律紛爭,決定走上訴訟這條路,最重要的是找到一位真正了解您案件、能替您全力爭取的律師。委任鍾政達律師代理訴訟,從立案到終結,每一個環節我們都會陪在您身邊。 委任前,建議您將所有與案件相關的文件整理好帶來,包括合約書、往來信件、收據憑證、照片或任何能證明您主張的資料。同時把整件事的經過依時間順序整理一遍,細節越清楚,律師越能快速掌握案情、為您擬定策略。 正式委任後,律師將全權代理您出庭應訴,包括撰寫書狀、蒐集與整理證據、與對造或法院溝通,以及研擬最有利於您的訴訟策略。整個過程中,我們會主動向您說明案件進度與每一個重要決策,讓您隨時清楚掌握狀況,不必在黑暗中等待。 無論是民事請求、刑事告訴或行政訴訟,鍾律師均有豐富的實務經驗。我們重視每一個委託,不論案件大小,都以認真負責的態度全力以赴。如果您正在考慮提告或需要應對他人的訴訟,歡迎先來諮詢,讓我們一起評估最適合您的下一步。