法律諮詢

台灣醫療器材法規諮詢

以下服務針對台灣TFDA相關規範： 1. 醫療器材查驗登記諮詢(包含產品註冊、QSD註冊、許可證變更、許可證展延) 2. 醫療器材GDP相關規範諮詢 3. 醫療器材進口清關諮詢 4. 醫療器材廣告法規諮詢 5. 醫療器材許可證授權、UDI、上市後監督等諮詢

第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理

第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下： 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫（中文説明書、中文標籤、STED技術文件等）。 3. 爭取30天内送件（具體視國外製造廠配合度）。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項： 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3.第三等級醫療器材因風險較高，國外製造厰許可提供臨床有效性證明資料（如臨床研究、臨床試驗資料）。 4. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 5.可長期配合。 6.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。（25000/件）

法律諮詢

🔹 民事法律 婚姻家庭：離婚、監護權、扶養費、探視權 繼承與遺產：遺產分割、繼承權、遺囑 債務糾紛：借貸、催收、債務協商 消費糾紛：買賣糾紛、房屋租賃 🔹 刑事法律 刑事案件辯護與告訴 詐欺、竊盜、毀謗等案件諮詢 刑事程序解釋與權益維護 🔹 非訟事件 聲請支付命令 假扣押、假處分 強制執行申請 本票裁定 公司登記、公證 🔹 勞動法律 勞資爭議 解僱、資遣爭議 工時、加班費、職災相關 🔹 商業法律 公司設立、契約審閱 股東協議 商業爭議解決