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輸入醫療器材QSD辦理服務内容如下: 1. 根據產品特性及國外製造厰資格選擇最合適之申請方案。 2. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取QSD辦理所需資料。 3. 資料符合性調整,如國外製造廠之資料不符合要求可協助國外製造廠將資料調整至符合爲止。 4. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 5. 案件申請進度追蹤及更新。 6. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3. 一個QSD申請案件以一間國外製造廠及一種產品爲限,如產品種類較多需另酌收費用(1500元/種)。
$35000
/件
30 天內完成
第二等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下: 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫(中文説明書、中文標籤、STED技術文件等)。 3. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 4.可長期配合。 5.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。(25000/件)
$50000
/件
30 天內完成
第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下: 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫(中文説明書、中文標籤、STED技術文件等)。 3. 爭取30天内送件(具體視國外製造廠配合度)。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項: 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3.第三等級醫療器材因風險較高,國外製造厰許可提供臨床有效性證明資料(如臨床研究、臨床試驗資料)。 4. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 5.可長期配合。 6.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。(25000/件)
$70000
/件
30 天內完成
一、企業人資制度全面健檢 1. 針對企業現行制度與實務做法進行系統性檢視,包含但不限於: 2. 聘僱與任用方式(正職/約聘/其他用工型態) 3. 工時、加班與出勤管理方式 4. 薪資結構與制度 5. 請假制度與實際運作狀況 6. 績效管理或管理流程(如公司已有相關機制) 二、勞資風險與管理盲點分析 1. 盤點現行做法中可能引發勞資爭議的高風險情境 2. 分析管理實務與法規之間的落差 3. 說明哪些情況「短期沒事、長期會出問題」 4. 協助企業理解風險的嚴重程度與可能後果 三、制度優化方向與選項建議 1. 提出制度調整的整體方向與原則 2. 規劃不同調整幅度的可行方案(保守/平衡/積極) 3. 說明各方案的風險、影響與管理成本 4. 協助企業在合規、管理彈性與實務可行性之間取得平衡 四、優先順序與行動建議規劃 1. 協助企業判斷哪些問題必須優先處理 2. 區分「立即處理」與「可分階段調整」項目 3. 建議各項目主責(HR/主管/負責人)
$38000
/次
15 天內完成
一、現況分析與落點診斷 檢視企業過去CSA問卷填寫結果與得分情形。 辨識企業永續績效與國際標竿企業間的落差。 二、問卷題目解析與顧問建議 提供每一題CSA問卷題目的重點說明與解題方向。 提供填寫範例及得分策略建議。 三、永續績效指標改善建議 針對績效落後的項目,提供具體且可執行的改善建議。 協助規劃可量化、可驗證之績效指標或專案。 四、資料蒐集與佐證文件準備 協助企業辨識並準備必要的佐證資料,以確保回覆內容充分且有效。 指導企業內部人員如何有效蒐集及管理永續資料。 五、問卷填寫與內容審查 提供填答內容的完整性、正確性審核,確認回覆內容符合CSA評分標準。 協助用英文精準表達,確保語意清晰且符合國際慣例。 六、得分情境模擬與最佳化 模擬填答後預期得分及潛在評分結果,進行必要調整與最佳化。 協助提升企業整體CSA評分表現。 七、CSA績效提升教育訓練 對企業內部相關人員提供CSA問卷概念、評分邏輯、永續管理觀念的教育訓練課程,提升企業內部的永續能力。 八、回饋報告與持續追蹤 問卷填寫結束後提供改善方向、下一步行動建議。 長期追蹤CSA分數變化,協助企業制定長期永續改善規劃。
$300000
/件
180 天內完成
1.永續報告書撰寫:協助企業撰寫完整的永續報告書,包括環境、社會和治理(ESG)相關議題。這包括收集和分析數據,評估企業的永續影響,撰寫報告內容,並確保報告符合相關的國際標準和指南。 2.ESG策略和指標:幫助企業制定和實施相關的ESG策略和目標,並確定關鍵的績效指標(KPIs),以評估企業在永續發展方面的表現。這可能涉及到制定可持續發展計劃、建立監測機制和報告進度等。 3.風險評估和管理:協助企業識別和評估與永續發展相關的風險,並提供相應的管理策略。這包括評估環境影響、社會衝擊和治理風險,並提供減少風險和提升企業可持續性的建議。 4.利害關係人參與:幫助企業建立有效的利害關係人參與機制,包括與利害關係人進行溝通和對話,了解他們的關注點和期望,並將其納入永續報告書的制定過程。 5.外部認證和審核支持:協助企業申請和取得相應的外部認證,如國際組織的永續報告書評級或標籤,並提供相關審核的支持。這可以增加報告的可信度和可比性。 6.培訓和教育:提供內部培訓和教育課程,以加強企業內部團隊對永續發展的認識和理解,並提供相關工具和資源,以支持他們在永續報告書撰寫和執行方面的工作。 7.監測和評估:建立監測和評估機制,跟踪企業在永續發展方面的進展,並定期提供報告和分析。這有助於確保企業持續改善其永續表現,並及時應對任何問題或挑戰。
$200000
/件
120 天內完成
法律事務服務範例: 1、提供撰擬起訴狀,告訴狀,存證信函等相關法律文書服用。 2、一般案件處理時間1~3天 3、請告知事實經過,訴求目的 4、完成後交付檔案。 法律諮詢、法律顧問、撰寫狀紙、擬訂契約、各類訴訟官司 免費電話法律諮詢 面談諮詢5千/hr 契約狀紙1萬/份 民刑事訴訟6萬起/件 法律顧問6萬起/件 本所蔡嘉恩主持律師 武漢大學國際法研究所博士班 淡江大學中國大陸研究所碩士 台灣大學法律學系財經法律組學士 台北海洋科技大學兼任專技助理教授、中華民國仲裁協會仲裁人、臺灣營建仲裁協會仲裁人 合作夥伴: 中華民國出版商業同業公會全國聯合會常年法律顧問 台北海洋科技大學常年法律顧問 祐泰科技股份有限公司常年法律顧問 進擊媒體行銷有限公司常年法律顧問 甲上文創多媒體事業有限公司常年法律顧問 文房文化事業有限公司常年法律顧問 族繁不足備載 經歷: 立達國際法律事務所主持律師 建業法律事務所律師 環球商務法律事務所律師
$5000
/件
7 天內完成
我是結合法務與傳播背景的文件顧問,專長於商務合約審閱(白話摘要 × 風險清單 × 參考語句)與知識型內容結構化。畢業於世新大學公共關係暨廣告學碩士,並完成政治大學法學院碩士在職專班,長期在企業法務與文字編修之間工作,習慣把複雜條款轉譯成決策者看得懂、可立即採取行動的語言。我的方法論很簡單:先釐清目的與風險,再把資訊變成可勾選的清單與明確版本控管。在合約面,我特別關注付款/驗收的矛盾、終止與責任對稱、IP 與保密條款的落地性;在內容面,我擅長將研究與政策素材重組為「一步一步能執行」的指引,兼顧語氣分寸與證據意識。近年也導入 AI 工作流(任務說明卡、A/B 提示詞、微型測試集與評分表),讓文件處理更穩定且可重現,但不以 AI 取代專業判斷。我相信清楚的文件能降低溝通成本、提高合作品質。如果你需要在送交律師前的合約前置審閱,或希望把專業內容轉為白話決策摘要與流程指引,歡迎聯絡我。可提供範例檔、試辦小案,時間多在清晨時段交付,重視保密與責任界線。期待與重視效率與誠信的夥伴合作,一起把風險變清單,把條文變成可行的決策。
$1800
/案
3 天內完成
我是結合法務與傳播背景的文件顧問,專長於商務合約審閱(白話摘要 × 風險清單 × 參考語句)與知識型內容結構化。 畢業於世新大學公共關係暨廣告學碩士,並完成政治大學法學院碩士在職專班,長期在企業法務與文字編修之間工作,習慣把複雜條款轉譯成決策者看得懂、可立即採取行動的語言。 我的方法論很簡單:先釐清目的與風險,再把資訊變成可勾選的清單與明確版本控管。在合約面,我特別關注付款/驗收的矛盾、終止與責任對稱、IP 與保密條款的落地性;在內容面,我擅長將研究與政策素材重組為「一步一步能執行」的指引,兼顧語氣分寸與證據意識。 近年也導入 AI 工作流(任務說明卡、A/B 提示詞、微型測試集與評分表),讓文件處理更穩定且可重現,但不以 AI 取代專業判斷。 我相信清楚的文件能降低溝通成本、提高合作品質。如果你需要在送交律師前的合約前置審閱,或希望把專業內容轉為白話決策摘要與流程指引,歡迎聯絡我。可提供範例檔、試辦小案,時間多在清晨時段交付,重視保密與責任界線。 期待與重視效率與誠信的夥伴合作,一起把風險變清單,把條文變成可行的決策。
$1800
/案
3 天內完成


