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【工作經驗】 1. 協助4間醫材公司成功導入ISO 13485並取證 2. 協助3間公司完成TFDA QMS取證稽核 3. 協助2間公司成功導入ISO 9001並取證 【工作資歷】 1. 醫療器材法規經驗6年 2. 醫療器材品保經驗10年 3. 臨床試驗研究護士5年 【證書】 1. ISO 13485:2016 主導稽核員 2. ISO 14971:2019 3. IEC 62304 4. 歐盟醫療器材法規MDR/IVDR訓練 5. ISO 14001 6. ISO 9001

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