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目前就讀於台灣大學國際企業學研究所（專攻企業策略），並曾於台灣微軟 (Microsoft BSO) 負責商業營運、於工研院 (ITRI) 擔任研究實習生，以及在台大擔任負責併購 (M&A) 專案的資料處理研究助理。 在實務經驗中，我發現許多企業的痛點在於：「懂商業的人不會寫程式，會寫程式的人不懂商業邏輯」。我的核心優勢正是作為兩者之間的橋樑。我能精準理解您的商業需求與營運痛點，並運用 Python、R 等技術，結合 UI/UX 設計，為您量身打造從「底層資料處理」到「前端視覺化互動」的完整解決方案。

【工作經驗】 1. 協助4間醫材公司成功導入ISO 13485並取證 2. 協助3間公司完成TFDA QMS取證稽核 3. 協助2間公司成功導入ISO 9001並取證 【工作資歷】 1. 醫療器材法規經驗6年 2. 醫療器材品保經驗10年 3. 臨床試驗研究護士5年 【證書】 1. ISO 13485:2016 主導稽核員 2. ISO 14971:2019 3. IEC 62304 4. 歐盟醫療器材法規MDR/IVDR訓練 5. ISO 14001 6. ISO 9001

具備 5 年以上醫療器材法規與品質管理實務經驗，熟悉台灣 TFDA 醫療器材相關申請、QSD／QMS、ISO 13485、文件與紀錄管制、稽查缺失改善及國外原廠文件追蹤。 可協助服務包括： 1. 醫療器材法規申請資料盤點與缺件分析 2. TFDA、QSD／QMS 文件整理及補件內容協助 3. ISO 13485／QMS程序書、SOP與表單建立或優化 4. 原廠技術文件檢視、文件清單及英文往來信件整理 5. CAPA、客訴、維修、供應商及品質紀錄表單規劃 6. Excel資料彙整、追蹤表與品質分析報表製作 7. 教育訓練簡報、流程說明及專業文件編排 擅長將複雜、零散的資料，整理為清楚、有邏輯且可持續使用的文件與流程。合作前會先確認需求、資料完整度及工作範圍，再提供執行方式與報價。 ※服務以法規資料盤點、文件整理及實務流程協助為主，實際申請結果仍依主管機關審查為準。

可先聊聊溝通評估是否適合接案，再行後續。

作為一名兼職接案的工程師，我擁有豐富的網頁開發經驗。 前端:JavaScript 及 React 框架 後端:PHP 及 Laravel 框架 其他:Python、Android APP、VBA 自動化處理、XScript 自動交易串接等 不僅曾獨立完成交付多個專案(如企業網站、電子商務平台、內容管理系統)，也協助客戶使用 Python 進行自動收集資料及處理，提高其工作效率。 我相信我的技術能力和認真負責的工作態度，能夠為每一位客戶提供滿意的解決方案。

過往經歷： 1.新系統導入如：申請工廠、環保標章、ISO 22000與HACCP、B型企業 2.客製化設備研發與發包：5台以上 3.跨國公司設立(越南) 4.環境教育課程設計與執行 5.全台契作特定農產品達6甲、8人 6.執行產品碳足跡盤查對接認證單位

多年撰寫經營企劃書的實際經驗。 可針對業主的想法、需求與報告需要更改風格。

1. 高階跨國管理實戰經驗 多次領導跨國家跨部門團隊，橫跨研發、行銷、業務與PM，熟悉多文化協作與決策鏈 2. 深厚產品策略與創新背景 親手從零建立多個新創事業，能快速了解並以適當的商業模式切入市場，並推動產品從概念、規劃、設計到商品化與上市流程 3. 企業內部創新與數位轉型推手 主導大型創新與轉型計劃，成功整合外部新創與全球技術供應鏈，落地企業轉型方案 4. 豐富顧問型角色與策略提案能力 協助企業獲得重大國際榮譽，並與企業C-Level合作，能提供高視角決策建議 5. 業務開發與策略夥伴整合高手 熟悉政府、金融、大型企業等B2B市場開發, 熟悉各類型簡報、商業模式建立與估值操作邏輯 6. 具備國際PMP認證 ＋ 強項專案管理能力 長期管理複雜專案，包括AI/VR/雲端/教育科技產品，熟悉敏捷與傳統專案流程，能即戰力投入顧問與講師角色 7. 簡報、演講與對外表達能力優異 (中英文皆可) 多次擔任大學與企業演講者，可延伸為課程／工作坊，擅長將複雜技術與策略轉化為高階簡報或商業說服力 8. 英文能力優秀，能與外商或國際客戶全英文溝通、簡報與談判 9. 科技與行銷雙重語言轉譯能力，能在工程、商業、行銷間自由切換，成為團隊橋樑

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