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流程:(服務價格不含規費) 委託立案 > NDA簽訂 > 申辦資料收集 > 申請 > 補件 > 取件 > 業主確認 > 結案
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您好:我畢業於大同大學生物工程研究所碩士班,目前服務於醫療器材製造業,於同一產業之研發/品保/法規累積10年經驗,主要專長ISO13485品質管理系統建立與維護、風險管理、技術文件撰寫、許可證申請維護、法規資訊收集、QMS稽核、UDI系統建立、TUDID註冊、品質系統差異分析、流程抓錯等內容,可協助各醫材製造廠人力不足之工作進行,謝謝。 其它委託項目:委託製造申請、製造業/販賣業醫材商許可執照申請、醫療器材技術文件撰寫、風險管理報告撰寫、UDI系統導入輔導
醫療器材委託製造申請
流程說明:(服務價格不含TFDA規費) 接案 > NDA簽訂 > 工商憑證附卡提供(TFDA系統申請用) > 資料收集 > TFDA系統送件 > 審查(90天) > 核准 > 業主確認 > 結案。
醫療器材QMS法規符合性確認
1. ISO13485&QMS法規符合性建議與修正。 2.深入挑解各個企業基礎流程,確認法規符合性,並協助改善。 流程:接案 > NDA簽訂 > 溝通 > 文件確認 > 溝通 > 修正 > 提交資料 > 業主確認 > 結案
論文、學生專題排版
1、能為您根據要求的格式進行內容排版,例如APA格式、學生專題排版規定等。 2、請提供需排版的文字、圖片或其他檔案資料和排版的規定。 3、如有需要特別數學計算式列式呈現,每個算式5元。 4、完成後可選擇為word檔案或PDF檔。 5、原資料25頁以下每頁60元,26頁以上詳談另計。 6、如需中文文字潤飾或勘誤則每頁加收40元(以勘誤當頁計價)。 7、詳細報價,依溝通後實際執行內容為主。
服務建議書
本服務專為營造廠及相關產業打造,由具備豐富工程實務背景之顧問團隊操刀,協助您產出具備市場競爭力的高品質服務建議書,提升得標機率。 服務核心範疇: 需求深度剖析: 詳閱招標文件,精準抓出評選重點與關鍵計分項。 客製化架構設計: 根據專案特性,編排具邏輯性之章節(如:工程概述、執行計畫、品管策略、職安計畫等)。 專業圖表製作: 包含預定進度表(Gantt Chart)、組織架構圖及標準作業流程圖。 優勢亮點強化: 提煉企業核心技術與過往實績,轉化為具說服力的文字論點。 合作進行方式: 需求確認: 簽約後 1 日內進行線上或電話訪談,確認工程規模與特殊要求。 資料提供: 請客戶提供公司實績、技師名冊及相關證照影本。 初稿交付: 於第 7 天交付第一版草案供客戶審閱。 修正定稿: 根據意見進行二次修訂,並於第 10 天內交付最終定稿電子檔。 注意事項: 本服務不含印刷裝訂及現場簡報製作(如需簡報另有加價方案)。 涉及專業技師簽證項目,需由客戶端簽證技師核可。 為保障隱私,所有商務機密均簽署保密條款。 交付項目建議(請填入下方「交付項目」欄位)
法律諮詢服務,非訟事件代撰狀
1、提供法律諮詢服務,非訟事件(登記、拍賣、督促程序、強制執行等)代撰狀。 2、一般案件處理時間 1~3 天 3、請告知事實經過,訴求目的 4、完成後交付檔案。