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- 公司法律顧問
- 說明/技術文件撰寫
您好:我畢業於大同大學生物工程研究所碩士班,目前服務於醫療器材製造業,於同一產業之研發/品保/法規累積10年經驗,主要專長ISO13485品質管理系統建立與維護、風險管理、技術文件撰寫、許可證申請維護、法規資訊收集、QMS稽核、UDI系統建立、TUDID註冊、品質系統差異分析、流程抓錯等內容,可協助各醫材製造廠人力不足之工作進行,謝謝。 其它委託項目:委託製造申請、製造業/販賣業醫材商許可執照申請、醫療器材技術文件撰寫、風險管理報告撰寫、UDI系統導入輔導
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