我是機械工程系畢業。職涯從最基層的機械黑手與沖壓現場作業員起步，親身扎根第一線，逐步晉升至主導醫療器材開發、製程佈線與風險管理的高階研發要職。 我兼具現場黑手加工的「手感」與高階研發專案的「思維」。20年來，我親手操作、設計、規劃過無數產線與產品。相較於僅在電腦前畫圖的設計者，我能將「產品概念」轉化為「高可行性、高良率的加工製圖與治具設計」，並擁有嚴謹的醫材法規與風險管理經驗，是兼具技術深度與專案格局的全方位工程師。 核心專業與實務價值 1. 醫療器材設計開發與風險管理 合規開發：主導醫材從概念、可行性分析（Feasibility Study）、DFM（可製造性設計）到試產導入。 風險管理：熟稔 ISO 13485 與風險評估（如 FMEA），於設計初期排除失效風險，確保符合醫療器材法規。 測試與驗證：擬定嚴謹的測試計畫/規劃設計（Test Plan），並自行設計專用檢測與組裝治具，確保產品可靠度。 機構與模具設計、製程佈線規劃 加工製圖與設計：產品與加工概念製圖、專用治具設計，圖面高度考量公差與組裝裕度。 製程佈線：負責廠內與產線的製程佈線/規劃，優化生產動線與組裝製程，提升量產可行性與效率。 研發專案採購：憑藉對材料與加工的深厚理解，主導專案採購評估，精準審查供應商工序與成本，降低開發損耗。 20年扎實加工與開模實務 傳統與特種加工：具備車、銑、研、拉床、放電加工及雷射割等實作經驗。 成型與結合工藝：沖壓板金、表面處理（電鍍/陽極等）、銲接與鉚接加工。 開模技術：塑膠與鋁壓鑄開模、橡膠與矽膠開模，能與模具廠無障礙溝通，大幅縮短修模與試模週期。