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第三等級醫療器材許可證註冊
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醫療器材法規註冊、QSD 申請、健保特材申請、醫療器材廣告申請、原料藥申請、GDP、GMP申請。
第二等級醫療器材許可證
第二等級醫療器材許可證產品註冊服務
第一等級醫療器材查驗登記
醫療器材查驗登記
第二等級醫療器材查驗登記
產品分類分級確認、送審文件檢核(技術文件/標示/IFU)、送件、補件回覆支援 備註:文件需具基本完成度,若需技術文件撰寫或重大補件另議 上述執行天數為代送作業實際投入之工作天數,不含主管機關審查等待時間。實際時程將依文件完整度、產品複雜度及補件次數調整。
政府補助計畫
(1)專案啟動金:NT$25,000未稅(以非1個月以內急案或特殊案為限,僅送件乙次),本項可抵扣方案1或2已收付之諮詢費 服務內容:Word檔創業計畫書撰寫+審查簡報PPT檔製作與送件前之輔導、內容修正,以及業主於該投遞計畫之應備資料檢閱,並協助業主順利完成送件進入審查簡報階段。
創業融資計畫輔導
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