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醫材法規輔導

Siddha

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2024/03/19 更新
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2024/03/19 更新
公司教育訓練專長技能教學

服務內容

企管顧問服務範例: 1、我能針對企業問題提供建議及經驗,共同討論出改善方案 2、建構專屬於企業的評鑑表單 3、經分析後提出一份診斷報告及建議書

關於專家

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(1)有Class I/ II醫療器材法規十年經驗,負責過帶電與不帶電醫材、AI醫材產品 參與過很多新創公司從啟步到取證 接觸過帶電與不帶電醫材和AI純軟醫材 可承接的項目: ?新創公司醫療器材製造商與販賣商許可證申請 ?QMS/ ISO13485 協助建置 ?TFDA查驗登記申請 ?技術文件輔導建立 ?其他醫材工作事項,亦可先私訊溝通 (2)因工作關係,善於文字撰寫與產品技術文件建立 (3)曾擔任過教科書編輯人員與排版

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